企业介绍：南京康基生物医药科技有限公司成立于2009年，主要从事药品及医疗器械研发，为发展医疗器械项目于2016年全资收购了海南信康药业有限公司，是一家专业从事二、三类医疗器械的生产企业，并于2018年陆续获得了医用透明质酸钠修复贴、透明质酸钠修复液、透明质酸钠修复凝胶、骨科敷料及壳聚糖系列等10个二类医疗器械注册证。公司总部坐落于南京市建邺区奥体中心，生产基地位于海南省海口市龙华区南海大道100号美国工业村3号。

职位详情：

1.负责公司医疗器械产品产品上市前的注册申报、变更注册及延续注册等工作;

2.负责医疗器械产品标准的起草、样品的送检与注册以及跟进和办理产品的送检;

3.负责对注册准备的注册申报材料进行编制、初审，对注册进度进行规划，按照注册要求完成注册工作:

4 与检测机构、药监局、审评中心等部门保持良好沟通，解决产品注册过程中的问题，保证注册项目的顺利进行;

5.负责收集整理并完成相关国家政策及法规，产品标准或技术资料的更新、搜集、解读培训、宣导，定期汇报工作进展;

6.为公司提供及时有效的注册支持和相关信息;

7.完成上级交办的其他事务。

任职要求:

1.本科及以上学历，医学、药学、医疗器械、生物工程或相关工科类专业:

2.一到三年以上医疗器械生产企业注册类工作经验，或医疗器械咨询、企业咨询工作经验:

3.孰悉医疗器械注册申报程序，流程和各个环节，以及注册申报材料的要求;

4 有二类、三类医疗器械注册、法规、认证从业经验者优先;

5.较强的沟通能力，工作认真仔细，严谨、主动、条理性强，有高度的责任感和良好的团队合作精神。

6.工作地点：江苏省南京市建邺区江东中路303号奥体名座E座

招聘人数：2人

薪资待遇：待遇优厚 具体面议！！！！