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分析/质量研发员
6千-8千
普洛药业
金华
不限
本科
09-22
工作地址

普洛药业股份有限公司

职位描述

工作职责:
1、从事研发阶段质量研究以及分析研发工作;与工艺研发人员协作,提供项目研发过程中的分析支持及相关分析问题的解决,确保结果准确可靠;带领组员完成产品质量研究工作,保证项目按计划执行。
2、负责原料药和中间体项目的分析检测、方法开发优化、样品标化、稳定性研究、预验证以及相关方案、报告等的书写,如含量、相关物质、溶剂残留等。
3、起草分析研发报告以及质量标准,与工厂QC以及QA人员协作,将研发阶段建立的方法和质量标准转移到工厂QC用于支持放大生产。远程支持方法在QC实验室的重现以及验证,并为生产过程中的分析方法及技术相关的问题提供技术指导;
4、负责与申报资料相关文件的撰写和整理;撰写质量研究相关部分的申报资料、起草相关物料、中间体产品及成品质量标准并符合原始记录;
5、完成所分配的实验室日常管理事务,包括但不限于HPLC、GC、LC-MS、离子色谱等仪器的使用及维护保养,遵守实验室5S规范,参与培训等。
任职要求:
1、药物分析、分析化学、化学、生物、药学或相关专业,本科及以上学历。
2、具备一定的分析问题和解决问题的能力。熟悉HPLC、NMR、LC-MS、UV等分析仪器。
3、专业基础知识扎实,细心,逻辑清晰,有耐心,责任心强,执行力强,能自觉主动的完成任务。
4、有较强的文献检索能力和英文文献阅读能力,有一年及以上分析相关工作经验。
5、良好的沟通和人际交流能力,优秀的团队合作精神。
6、有分析方法开发工作经验者优先。
职位福利:五险一金、包住、加班补助、餐补、交通补助、高温补贴、通讯补助、员工食堂

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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