职位描述:

1、根据临床研究计划和时间表，实时跟进项目进度；

2、利用研究者会议、访视等各种方式确保按照GCP/SOP、项目方案执行临床试验；

3、负责与临床研究机构、CRO等的协调沟通，确保临床试验数据准确、完整和真实，确保任何不良事件被正确及时地报告；；

4、保存所有临床试验相关活动的记录并确保所有必需文件是更新的、完整的和准确的；

5、协助项目经理工作，确保项目在规定的时间表和预算内进行；

6、对经验较少的临床研究专员的发展与培训提供帮助；

7、持续地进行质量和合规跟踪和评估；

8、完成上级安排的临床研究项目管理的相关任务。

任职要求：

1、本科或以上学历，临床医学或药学相关专业，接受过GCP培训优先；

2、至少两年临床试验工作经验，有项目管理经验优先；

3、熟知中国GCP、ICH GCP，法规对药物临床研究的要求；

4、熟悉临床试验的全过程、熟悉临床试验项目管理流程及相关法律法规，善于沟通协调项目各参与方；

5、能始终遵循相关SOP要求；

6、有较强的项目管理技能（计划、执行以及跟踪）；

7、良好的组织、协调和沟通能力、时间管理、解决问题的能力；

8、工作态度积极认真，乐观，有亲和力与团队协作精神；

9、工作地点为广州。