一、岗位职责 ​1.试验准备与伦理申报​：协助应用研究员完成益生菌产品临床试验前的准备工作，协调申报伦理、研究协议签署及临床试验机构备案。 2.​受试者管理​：协助研究者完成受试者筛选、入组及随访工作，包括受试者招募、安排访视、实验室检查安排及结果获取。 ​3.数据与文档管理​：协助研究者填写病例报告表，完成试验各阶段研究中心的文档收集、整理和归档工作。 ​4.试验物资管理​：负责益生菌试验产品及相关物资的接收、保存、分发、回收和归还，并完成相关记录。 ​5.协调沟通​：作为申办方、监查员（CRA）与研究者的沟通桥梁，协助研发部监查工作，及时汇报研发部进展情况。 ​6.安全报告​：协助研究者及时完成SAE（严重不良事件）及相关安全报告。