岗位职责：
1、在质量部负责人的直接领导下，认真贯彻国家的质量方针政策及有关规定，负责生产全过程的现场质量监督管理工作。
2、对QA人员进行专业培训与考核，提高质量技能。对物料、中间品和成品进行取样、留样监督审核管理。
3、负责审核药品批生产记录和批包装记录，参与成品上市前审核。参与QA相关工作制度的制定，并定期组织培训。参与物料供应商的评估、受托方审计和定期审计、参与审核委托产品生产工艺、清洁方法等的验证方案和报告。
4、参与审核委托产品工艺规程、批生产记录、共线风险评估等文件记录。参与偏差、变更、OOS/OOT、CAPA等工作的审核。参与自检、投诉、召回、退货等相关工作。审核质量保证相关的各项管理和操作文件。
5、参与产品年度回顾和年报工作。参与建立并管理药品质量档案。参与标签、说明书的审核。参与审核不合格品处理程序。
6、参与公司的质量事故调查处理，认真分析事故原因，防止类似事故的再次发生。参与产品质量投诉的调查,制定处理措施。参与协调改进日常质量检查中发现的各种问题。负责对驻厂QA的日常监督，协调驻厂QA的日常工作。应与驻厂QA保持密切联系，在日常检查中发现的问题及时反馈至相关领导并提供处理建议。
7、协助质量部负责人对涉及产品质量活动的全过程进行有效的动态监控，会同有关部门检查、督促受托方对质量管理规程及药品GMP的执行情况。协助质量部负责人对其他部门文件的审核及批准，使其符合现行GMP要求。协助质量部负责人维护并完善公司质量体系，保证其高效正常运行。
任职要求：
1、学历要求：至少具有药学或相关专业大专学历。
2、工作经验：三年以上QA相关工作经验。
3、熟悉药品相关法律法规及GMP管理要求；
4、熟悉验证、偏差和变更管理、文件管理等相关工作；熟悉注射剂或了解口服固体制剂、口服液生产工艺流程；
5、工作严谨、认真负责、积极主动，能够及时有效地发现并解决与质量相关的问题；
6、具有良好的分析判断能力、沟通能力、协调能力和团队建设能力，能坚持原则，顾全大局；熟练使用办公软件。