岗位职麦:
1.负麦兽药临床试验的组织管理及注册工作;
2.负青临床试验计划的制定,执行,确保临床研究严格按照国家相关法规、公司SOP和临床试验方案进行;
3.负青对临床研究团队相关成员进行必要的培训;
4.组织临床研究团队成员完成试验相关文件,确保在临床试验的相关节点前完成并撰写报告;
5.协调临床试验药物的准备,明确临床试验药物的管理流程;
6.负毒跟踪试验总体进度、试验数据收集的进度和质量;
7.免麦通过临床项目的注册申报工作。
任职资格:
1.兽医、医药、临床相关专业本科及以上学历;
2.在制药企业或兽药行业至少3年以上临床注册研究相关工作经验。2年以上临床试验管理的工作经验并至少完整经历过一个临床试验的整个进程;
3.全面掌握临床试验项目管理的要求,并能执行相关培训及质量控制;
4.熟悉药物研发的全过程,熟悉国内外临床研究发展与现状。