技能要求：
医疗器械质量，机械设备质量，QA，QC，ISO标准
岗位职责：
1、严格执行公司检验相关的管理规范何其他相应的制度规定以及要求；
2、负责组织人员对生产用原辅料、半成品、成品进行检验，并保留文件和记录，确保质量控制符合法规及标准要求，且过程可追溯；
3、做好实验室普通试剂、标准品、菌种、培养基存放及管理工作，以及易制毒、易制爆化学品的管控工作；
4、根据质量体系要求完成洁净区环境检测工作以及产品再验证工作；
5、协助管理者代表进行质量的管理和措施的制定，完成年度工作目标和质量分析，针对存在的问题及时改进；
6、协助质量负责人对不合格品和不良事件进行调研；
7、对检验人员进行特殊试剂使用要求的培训、指导工作，确保实验员具备实验室操作安全常识，避免安全事故发生；
8、根据检测设备的特殊要求及属性，做好仪器的使用，贮存、维护要求，确保人员按照要求操作，保证仪器的正常运行，尤其是压力蒸汽灭菌锅、生物安全柜、气相色谱仪的使用要求；
9、安排人员做好实验室卫生清洁，尤其是洁净区的清洁与消毒处理工作；
10、对检验部的SMP,SOP文件、验证资料、计量校准资料纸质版与电子版进行保存与使用控制，避免非预期的使用；
11、对实验产生的实验记录、附属记录机型分类管理，确保其符合体系运行要求；
12、完成所有产品的原材料、过程、成品检验记录，成品检验报告的审核工作；
13、根据留样管理制度做好新产品注册重点留样工作和灭菌后的日常留样以及留样观察工作；
14、完成实验室初始菌、无菌、环氧乙烷残留、纯化水、环境监测等工作的安排，指导、审核工作、对检测中发现的不合格及时调查原因并及时处理；
15、完成监视与测量设备送外校准的审核工作；
16、完成日常检查及第三方检查整改工作；
任职要求：
1、大专及以上学历，医药、生物等相关专业；
2、5年以上实验室管理经验，经历过医疗器械注册体系考核、能独立起草实验室各项验证方案、熟悉产检测工作流程；
3、具有良好的协调沟通能力和团队协作精神、能吃苦耐劳，工作责任心强；