1、根据GMP规范要求，负责制定验证相关SOP； 2、参与制定/熟悉公司新项目验证、再验证总计划，规范再验证工作； 3、负责验证期间的环境监测； 4、负责厂房、设施、设备验证中温度分布验证的实施，负责生物挑战性试验生物指示剂的摆放和取样； 5、督促、组织、协调各部门/车间开展验证工作，跟踪验证实施情况等。