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医药生产质量部经理
1-1.5万
北京橘井健康科技集团有限公司
北京
5-10年
本科
10-22
工作地址

联东U谷·马坡科技园7号楼101

职位描述

岗位职责:

一、质量管理体系建立与维护:

1.负责建立和维护企业的质量管理体系,包括制定和执行相关质量管理制度、流程和标准;

2.管理和监督质量管理体系的实施,确保生产经营符合GMP管理规范;

二、质量监控与检验:

1.负责制定和执行生产过程中的质量监控措施和检验方法,确保生产过程中的质量可控和符合相关法规和标准;

2.对生产环节中的每个细节进行关注,包括原材料采购、生产过程、检测验收、包装运输等,并制定科学的质量检查标准;

三、质量风险评估与控制:

负责对生产过程中的质量风险进行评估和控制,制定相应的风险管理措施,确保产品质量的稳定和可靠;

四、不良品管理与处理:

负责制定和执行生产过程中不良品的管理和处理措施,包括不良品的分类、记录、分析和处理,以及相关的改进措施;

五、质量培训与教育:

组织和开展企业的质量培训和教育活动,提高员工的质量意识和质量管理能力;

六、客户投诉处理:

负责处理客户投诉,并与相关部门进行协调和沟通,确保客户投诉的及时处理和问题的解决;

七、质量审核与评估:

1.负责组织和执行中药生产企业的质量审核和评估,包括内部审核、供应商审核和相关认证审核,确保质量管理体系的有效性和符合要求;

2.收集、分析和报告质量数据,包括产品质量指标、不良品率、质量改进情况等,为决策提供依据;

3.合规性检验:

根据国家相关法律法规和标准对产品进一步检验、验收,保证产品的合格,确保产品的生产地符合有关标准和规定;

4.产品研发:

研究市场需求,并根据市场需求提供有关质量的建议,同时应对市场变化提供可行解决方案,开发符合企业标准和客户要求的新产品并确保其质量稳定、生产工艺优化;

八、团队管控:

1.领导和指导一定数量的员工,并确保员工的工作时间和任务得到了适当指派;

2.通过培训、激励、考核等方式,保证团队的工作满足要求、高效、高质量;

3.与生产、销售、采购等部门保持密切合作,确保质量管理与其他部门的协调和沟通顺畅;

4.关注行业质量标准和技术发展,推动质量管理工作的不断改进,提高产品质量和客户满意度。

任职条件:

一、教育背景

1.药学、中药学等相关专业本科及以上学历;

2.年龄与健康:35-45岁,身体健康、品行端正;

二、工作经验:

具备5年以上中药企业(饮片优先)生产和质量管理的实践经验。其中至少3年中药饮片生产企业质量管理经验;

三、专业知识:熟悉药品生产相关法律法规,熟悉GMP质量管理体系相关标准;

四、能力素质:

1.有较强的组织管理、协调和沟通能力;

2.具有良好的团队合作精神,能够带领团队完成工作任务;

3.具有很强的分析、判断和管理能力,有责任心。

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