1、协助负责组织药物警戒体系的建立和维护,确保药物警戒体系符合法律法规和本规范的要求,组织开展药物警戒体系内审;
2、协助负责药品风险管理体系的管理,确保风险管理活动被有效执行,以维持药品风险效益平衡;
3、协助审核药物警戒总文件、风险管理计划、定期安全性更新报告等关键的药物警戒文件,并确保上述文件的提交符合相关法律法规和本规范的要求;
4、协助负责安全性信息沟通的管理,确保药品安全性信息得到及时有效的沟通,并作为上市许可申请人和上市许可持有人与监管部门的联系人,落实监管部门的相关要求
任职要求:
1、药学或相关专业本科以上学历。做过药物警戒的欢迎投递简历