职位详情
药物警戒高级专员 (MJ001002)
8千-1.5万
济民可信
南昌
不限
本科
12-16
工作地址

江西济民可信集团有限公司

职位描述

职位职责:

1. 体系建立:配合药物警戒体系的建立和维护。 2. 内审和稽查:配合公司内部的审计和外部药监部门的稽查。 3. 第三方管理:配合起草药物警戒协议(PVA)、安全数据交换协议(SDEA)和合同中药物警戒工作相关部分等,监督合作方工作符合公司规定和相关合同。 4. 人员培训和管理:按照工作及培训计划,组织公司内外部的药物警戒相关培训,参加公司要求的培训;完善团队管理,包括工作培训、绩效管理等。 5. 监测与报告:配合建立有效、畅通的药品不良事件和信息收集途径。负责文献检索╱药品安全性信息╱法规检索以及医学咨询等工作的审核,确保药物警戒各项活动持续符合相关法律法规的要求。负责不良事件的接收、录入、质控工作的指导。 6. 文件管理:及时更新风险管理相关规程文件、记录和数据,确保文件存档的及时性和准确性。 7. 沟通协作:保持公司内部的良好沟通,确保安全运营团体的持续、高效运营。

任职要求:

1. 教育背景:医学、药学、流行病学或相关专业本科及以上学历。 2. 相关经验:无要求。 3. 具有清晰的书面和口头表达能力,善于沟通。 4. 具有较强的集体意识和良好的团队合作精神。 5. 具有良好适应能力,能在时间限制和任务压力下完成工作。

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