【岗位职责】
1.在总经理的领导下，全面负责企业质量管理工作，制定并组织实施企业质量战略，提高客户满意度，实现企业的经营战略目标；
2.组织制定质量管理方针，建立相应的质量目标及评价体系；
3.组织建立和完善本企业医疗器械生产经营的质量管理体系，并对该体系进行监控，确保其有效运作；
4.负责公司内部产品研发、制造、售后质量管理体系、流程以及规范并不断推动持续改善及优化
5.组织和指导质量管理体系的建设，贯彻执行医疗器械管理的法律、法规，组织和规范企业生产质量管理工作；
6.负责产品的质量保证活动，包括质量策划、质量控制和改进确保研发环节质量目标达成，参与项目的各节点审核过程，
7.对产品流程进行质量监控，确保产品的研发、生产过程符合流程标准，评估是否符客户、行业和公司质量要求。
【岗位要求】
1.全日··制本科以上学历，9·85院校优先，6年以上大型制造业质量管理工作经验，有新产品开发质量管理经验和独立负责质量管理的经验；
2.熟练运用质量管理工具，熟悉全面质量管理体系，良好的团队组织和建设能力
3.了解13485医疗器械体系要求，具备体系核查、飞行检查、体系外审等迎审经历；
4.对国内、国外二、三类医疗器械注册有深入的理解
5.具备独立判断、分析、决策的能力；能控制并妥善处理突发事件。