岗位职责：
1、负责医疗器械产品注册申报资料的撰写、整理和内部审核；
2、负责医疗器械注册项目的统筹、协调及项目进度跟踪；
3、与药监部门和医疗器械注册相关部门的沟通协调；
4、及时汇总、分类、整理、归档国家食品药品监督管理部门出台的各项法规、文件、技术资料；
5.负责新产品转化上市前准备工作；
6.医疗器械相关证件办理；
7.负责政府政策类资助项目申报等相关工作。
岗位要求：
1、大学本科以上，35岁以下；料科学、食品科学、生物工程、机械等相关专业
2、英语四级及以上证书
3、接受过ISO质量体系培训，含ISO9001，ISO13485，ISO14001等具体内容，医疗器械注册管理办法及相关法律法规的培训；
熟悉产品国内注册法规，能独立处理、解决产品注册过程中出现的问题；
熟悉医疗器械通用标准要求；
熟悉并能应用医疗器械生产企业质量管理规范。