职位描述
岗位职责:
1、负责原辅包、佐剂、产品的理化检测,负责工艺用水、清洁验证的理化检测及其他相关的理化检测(湿法化学、仪器分析)。
2、参与或负责理化相关方法验证、仪器确认工作。
3、参与或负责理化相关文件的起草、修订,包括质量标准、检验规程、仪器操作规程等。
4、负责本岗位相关仪器、设备、设施的使用及维护,负责本岗位相关试剂、耗材的申购、领取及使用。
5、参与理化实验室各项管理工作,包括清洁卫生、仪器设备、试剂耗材、人员培训、文件记录、样品收发等。
6、参与相关的OOS/OOT/OOE、偏差、变更、CAPA的处理。
任职资格:
1、大专及以上学历,生物、药学、化学及相关专业。具有理化检测或仪器分析3年以上工作经验(生物制品优先);
2、具备常规的原辅包、工艺用水的相关理化检测技能,或者具备熟练操作液相、气相、紫外等仪器的技能;
3、熟知GMP法规,熟悉中国药典相关内容,熟悉数据完整性和计算机化系统;
4、工作细心、态度严谨、责任心强、善于学习和沟通协调,有较强的敬业精神和团队合作精神。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕