职位详情
理化检验员
9千-1.5万
上海奥科远制药有限公司
上海
3-5年
本科
11-09
工作地址

上海奥科远制药有限公司

职位描述

岗位职责:
1、 负责原辅料、包装材料、中间体、成品、稳定性样品的理化项目检测放行,并及时填写相关记录,如试剂试液配置记录,批检验记录等,保证检验数据的完整性,检验结果的准确性;
2、 负责检验仪器设备的维护、保养工作,并及时填写相关记录;
3、 负责起草和修订原辅料、中间产品、成品的质量标准、检验操作规程等;
4、 负责起草和修订实验室管理SOP和仪器设备操作SOP;
5、 负责实验室各类试液、标准溶液等的配制和管理;
6、 及时汇报检验过程终出现的OOS/OOT或其他异样情况,协助并配合完成调查和处理工作;
7、 负责样品在检验过程的管理,确保样品按规定存储,防止样品污染;
8、 对检验过程中的操作现场进行清洁,维护实验室环境的整洁,确保检验工作正常开展;
9、 完成上级领导交付的其他工作。
岗位要求:
1、药学、化学或分析相关专业本科及以上;
2、熟悉医药行业相关法规、USP、ChP和国内外涉及检验部分指导原则;
3、3年及以上药品生产企业QC工作经验,熟悉HPLC,GC,KF,IR,UV,PSD等理化常用仪器及相关软件,熟悉药典通则中限量检查法,如水分、重金属、砷盐等的检测方法;
4、具备较熟练的英语阅读和书写能力;
5、工作严谨,认真负责,积极主动,具备较强的分析判断,良好的沟通技巧。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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