岗位职责：

1、部门检验文件及记录的规范，检验标准的审核；检验数据的统计分析，更新维护基础数据库；

2、纯化水检测；车间环境检测（万级和十万级），含风速、沉降菌、尘埃粒子等项目。验证相关检验工作；

3、原材料及产品检验，检验数据审核和报告单的批准和放行；

4、荧光免疫分析仪标准机管理；

5、质控品、参考品、工作校准品管理；

6、质检卡、微球溶液校准品的制备、发放以及校准规程和记录的审核；

7、质控品、参考品、工作校准品等稳定性考察数据分析；

8、市场投诉的协助处理及调查工作。

任职资格：

1、本科以上学历，生物技术、检验等相关专业；

2、3年以上医疗器械或制药行业质量或检验管理工作经验；

3、熟悉体外诊断试剂产品相关知识；

4、熟悉ISO13485质量管理体系及国家和行业颁布的相关法律、法规、标准；

5、具备良好的逻辑性和条理性、组织协调能力、文档撰写能力。