1、生产全过程监控、巡检，确保产品生产过程符合质量体系要求；

2、批生产记录发放、整理、归档；

3、供应商评价、印字包材审核；

4、变更流程控制；

5、CAPA的统筹管理人员；

6、负责调查生产现场异常情况，并上报负责人；

7、协助质量部负责人完成质量管理体系的其他相关工作。

任职资格：

1、熟悉医疗器械法规、ISO13485质量管理体系，IVD行业知识；

2、可独立完成体系相关资料编写；

3、沟通能力强。