岗位职责：研发相关职责：1.负责根据体系改进计划，定期进行研发质量管理体系相关文件起草、修订、审核、发布及监督执行。
2.负责定期进行研发相关实验记录的审核并提出整改意见，确保原始记录的合规性。
3.负责研发质量事件的管理，参与研发质量事件的调查、处理，跟踪处理结果并监督整改。
4.负责研发实验室现场的管理和监督，提出改进建议并督促整改。
5.参与注册现场核查，配合完成研发质量体系相关问题整改。
6.负责研发车间现场监控及相关工艺、清洁、设备验证方案报告起草审核。
验证相关职责：1.计划管理:负责组织制订验证主计划和项目验证计划，确保按计划完成所有的验证工作。
2.验证体系:负责组织建立验证相关质量管理体系，组织验证管理文件的编写、审核。
3.验证执行:负责主导公用设施，生产和检查设备，计算机化系统的确认和验证执行工作，并为验证工作提供技术支持。负责验证方案、报告的审核。
4.验证回顾:负责定期组织对验证工作进行回顾总结，提出改进计划和措施，并组织实施持续改进。
5.厂房设施设备筹建或选购:参与厂房设施的设计筹建及新设备采购选型等工作，负责审核新厂房建设相关的FAT、SAT、URS、验证方案等起草审核。
7.熟悉质量体系相关的偏差、变更等工作