【职位描述】
1.负责质量体系文件的制定、完善和更新，收集并贯彻、执行国家有关医疗器械管理的法律法规和各项通知要求。
2.组织检验按规程对成品（半成品）进行抽检，保证出厂产品质量合格率。
3.保证检验数据准确、质量记录齐全、统计报表完整。
4.质量产品投诉案件及退换货处理、检查，予以改善，并做好相关记录。
5.参加公司内部质量审核，协调和落实纠正和预防措施，跟踪验证，负责供货方审核验证工作。
【任职要素】
1、行业：药品、医疗器械检验工作经历者优先考虑；
2、专业：药学、医护或生物医学工程类（学历：大专及以上）
3、经验：具备实施质量体系（GMP）3-5年