1.参与项目理化项分析方法学验证及检测活动，包括但不限于：纯度、鉴别、DNA残留分析方法；
2.开展理化检项的方法转移、确认、验证及持续性评估；
3.开展项目的理化项质量数据收集和评估；
4.参与稳定性考察、实验室调查、分析方法转移、溶液试剂等管理和操作流程的维护和完善；
5.承担部分项目的QC药学工作；
6.参与小组发生的变更、CAPA、偏差的实施；
7.参与对项目理化分析平台维护，负责组内部分仪器的管理；
8.根据安排开展部分部门公共性事务工作、项目QC药学工作、服务供应商审计等活动。
9. 公司和领导安排的其他工作内容。

任职要求：

1.药学、生物、药物分析等相关专业大专及以上学历，生物大分子仪器类分析相关工作5年及以上经验；
2.熟悉大分子药物理化分析及相关仪器操作；
3.掌握项目理化分析方法原理、关键属性；掌握ICH、USP、Chp、EP法规及生物制品相关指导原则；可独立开展分析方法转移和验证；
4.掌握并遵循QC实验室流程制度；
5.具有良好的团队意识，严谨思维，积极向上的心态。