岗位主要工作职责:
1、负责建立、实施、保持及改进质量管理体系,并监督体系执行情况。
2、 负责按医疗器械、化妆品、消毒产品等相关法律法规要求,对产品生产全过程进行质量监控,负责产品最终放行审核及产品上市放行审核。
3、 负责组织供应商审计、评价及供应商档案的审核。
4、 负责组织起草、修订、审核质量手册、程序文件及各部门的管理文件、操作文件、技术标准文件;负责公司体系文件管理。
5、 负责偏差、变更管理,负责组织开展企业自查、不良事件监测及报告、产品召回、质量风险评估及管理。
6、 负责质量投诉、退换货及不合格品的处理、审核批准及跟踪。
7、 负责验证管理,审核验证计划,审核、批准验证方案、报告及验证过程的监督管理。
8、 负责化验室的日常管理工作及体系执行情况的监督管理,负责原材料的放行审核情况监督,监督原辅料、包装材料、中间产品及成品的留样观察管理,评价质量稳定性
岗位要求:
1、本科及以上学历 ,生物、医学、生物工程、化学、化工、药学等专业 。
2、10年以上相关行业质量、生产管理工作经理,5年以上本岗位工作经验