一：职责描述：
1. 负责生物制品早期研究、临床及生产阶段中间产品、原液、半成品、成品工艺过程中相关杂质（如单抗检测放行中Protein A/HCP/HCD）的检测及蛋白含量检测（如BCA、HTRF）放行及稳定性研究的开展；

2. 负责生物制品相关分析方法的开发优化、验证及转移；

3. 负责工作相关SOP的起草、修订；

4. 负责相关检测仪器的管理维护，及检测相关试剂试液的管理；

5. 协助部门主管/经理对实验异常结果（OOS/OOT/OOE）进行调查。

二：任职要求：
1. 生物学、细胞生物学、药学、制药工程等相关专业，本科及以上学历；
2. 具有杂质检测（Elisa）或蛋白Western检测相关工作经验；能够进行方法学建立、验证及分析方法转移；能够熟练的操作酶标仪、电泳仪、荧光定量PCR等仪器，同时具有简单的故障识别及处理能力；

3.具有一定的中英文献搜索能力，通过文献检索解决工作中的问题；了解质量相关法律法规，了解质量体系；
4. 具有规范的实验操作能力，善于思考，发现问题并解决问题，良好的学习和沟通能力，工作认真负责，积极主动，责任心强。