1. 参与创新药研发质量研究体系的建立及维护，负责研发分析项目的工作安排和管理；
2. 参与起草和审核实验室管理制度及操作规程，编写质量标准，有效解决实验中出现的问题；
3. 承担创新药分析研究工作，带领团队完成分析方法的开发、验证及确认；
4. 对产品进行稳定性研究，制定稳定性方案、取样计划，对检测结果分析稳定性趋势；
5. 熟悉检测仪器、设备的确认、验证和计量管理；
6. 参与CRO公司合作项目，审核质量研究与开发，推进项目合作进度，确保符合临床申报及产业化要求；

7. 负责项目组员工日常及年度培训相关工作，培训材料合规性的审核及存档；
8. 完成领导交办的其他工作。

任职要求：

1. 生物学、药学、分析化学等相关专业研究生学历。
2. 5年以上药品研发分析工作的实践经历，具创新药项目管理的专业知识，有多肽项目研究经验者优先；
3. 熟悉药品研发的法律法规及质量标准，较好的技术风险敏感性及质量风险管控意识；
4. 具独立的分析方法开发和验证能力，有撰写质量研究申报资料经验者优先；
5. 良好的责任心，较强的组织及沟通协调能力，逻辑分析能力及团队协作精神。