岗位职责：

1.负责临床试验的监查工作，确保所有试验严格按照临床试验方案、SOP、GCP法规等要求进行；

2.对所负责的研究中心进行全面的管理，包括人员、药品、物资、文件、财务等，按时完成临床试验中心的筛选、伦理递交、启动、监查、关闭等工作；

3.严格执行监查计划，在规定时间内完成监查报告，确保临床研究按计划的进度完成；

4.协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题；

5.协助项目经理进行TMF文件的收集与整理；

6.作为公司及客户的对外代表，及时向研究者传递公司和客户的重要信息，培养并保持与研究者的良好关系；

7.与其他职能部门及外包单位共同合作。

任职要求:

1. 临床医学、药学等医药相关专业，本科及以上学历；

2. 1年以上CRA经验；

3. 有较强的责任心，具有良好的团队合作精神及专业素质；

4. 良好的口头和书面沟通表达能力，善于进行积极的沟通；

5. 良好的临床研究相关知识，了解适用的法规要求；

6. 英语4级，读写良好，英语6级或听说能力佳者优先；

7. 良好的计算机技能，熟练应用Word、Excel、PPT等办公软件及办公设备。