2、负责公司各类医疗器械注册工作及生产经营许可工作，确保符合相关国家法律标准。
3、组织建立和实施与所生产医疗器械相适应的质量管理体系，安全有效运行，向企业负责人报告质量管理体系的运行情况和改进需求。
4、制定并组织实施企业质量管理体系的审核计划，协助企业负责人按计划组织管理评审，编制审核报告并向企业管理层报告评审结果。
5、组织企业内部医疗器械质量管理培训工作，提高员工的质量管理能力，强化企业的诚信守法意识。
6、贯彻落实本部门岗位责任制和工作标准，密切与生产、质量、采购、市场等部门的工作关系，加强与有关部门的协作配合工作；
7、对产品质量负有直接责任，有权处理总经理授权的质量问题的决策；
8、负责对相关检测规程、产品检验报告的审核、批准；
9、制定本部门人员的技能培训计划，保证质检人员的工作的有效性；
10、负责组织对不合格品的评审，批准不合格品的处理；
11、负责不良质量事件的分析、调查、处理；
12、对检验过程中收集的数据进行分析，发现的质量偏差及时采取纠正措施。
13、其他法律法规规定的工作。
任职资格：
专业知识水平：大学本科及以上学历
1.遵纪守法，具有良好职业道德素质且无不良从业记录。
2.熟悉并能正确执行国家相关法律、法规、规章，经过医疗器械相关法规、标准等方面的培训。
3.具有GB/T 42061（ISO 13485）或 GB/T19001 （ISO9001）内审员证书，或接受过同等水平的系统化的质量管理体系知识培训。
4.熟悉医疗器械生产质量管理工作，具备指导或监督本企业各部门按规定实施《医疗器械生产质量管理规范》的专业技能和解决实际问题的能力。
5.具有良好的组织、沟通和协调能力。
6、拥有ISO9001、ISO13485、ISO14001、ISO45001、GB/T29490、GB/T31950、SA8000等标准认证工作经验优先。