岗位职责

1、负责承担药物研发项目，独立设计和指导开展各种质量研究工作，包括前期方法开发、方法学研究及验证、稳定性试验等；

2、起草质量相关的小试、中试、验证阶段的相关方案，完成项目研发各阶段工作；

3、主导质量转移中与生产单位的化验室工作，协助注册申报及现场核查等；

4、积极跟踪国外最新研究进展，参与立项专利及技术评估等相关工作；

5、支持，参与技术平台的建立和完善；

6、领导项目团队完成各阶段开发，临床实验准备&申报。

任职要求：

1、药学，制药工程，化学相关专业，硕士以上学历，5年以上研发/技术管理工作经验；

本科学历，8年以上研发/技术管理工作经验，独立研发2个项目直至申报。

2、有外资、合资制药企业工作经验，并且熟悉注册法规、有国内外项目申报经验优先。

3、熟悉原料药或固体制剂或注射剂研发质量研究工作，有丰富的工作经验和扎实的理论基础。

4、了解分析测试原理，方法验证及稳定性、中试放大和生产的技术、流程和法规要求。

5、具有良好的解决问题的能力，能够学习新的技术和科研管理模式。

6、具有出色的交流沟通能力，高度的责任感，团队合作精神和团队领导能力。