岗位职责：

1、在质量管理部部长领导下，依据公司和本部门的质量方针目标,协助部门领导组织实施药品质量管理工作；

2、指导质量管理员完善药品质量管理工作，对公司经营药品质量进行有效监控；

3、指导质量管理员进行以下药品质量管理工作，发现问题及时提出处理措施和意见并指导实施；

4、负责组织、实施验证工作，撰写验证方案及验证报告，负责跟踪设施设备的校准工作；

5、负责指导质量管理员做好特殊管理药品的统计报表工作，按时上报各种报表。配合监管部门抽查，提供相关资料工作；

6、负责指导质量管理员完成本公司新增基础信息数据的国控主数据申报工作；

7、配合人力资源部开展质量方面技能培训、继续教育等工作；

8、根据《记录管理制度》，收集、保管好本部门的质量资料、档案,督促各岗位做好各种台帐、记录,保证本部门各项质量活动的记录完整性、准确性和可追溯性；

9、指导质量管理员收集、汇总药品不良反应信息，分析整理后，按管理制度要求向国家药品不良反应监测系统上报；

10、其他应由质量管理部经理履行的职责。

任职要求：

1、医药学相关专业大学本科及以上

2、具备较强的专业知识，对质量管理体系熟悉；

3、沟通协调能力突出，善于解决处理质量管理相关问题；

4、能够有效协助部门内部业务板块和外部的工作关系；

5、用于承担责任，为达成目标及时采取行动；

6、三年以上中大型医药企业管理工作经验；

7、具备执业药师证。