1. 负责工艺设备、工艺辅助类设备、冷库等验证方案及报告审核。
2. 负责QC仪器等验证方案与报告审核。
3. 负责验证仪器的日常维护使用，填写验证仪器使用日志，确保设备仪器状态良好。
4. 负责监督验证实施过程，保证实施过程的真实性。
5. 协助验证实施部门协调验证过程中所需验证资源。
6. 参与验证相关的偏差调查、变更评估、CAPA实施等。
7. 参与公司组织的自检与外部审计工作。
8. 执行公司和部门的培训要求。
9. 完成上级交办的其它工作。
从事药品生产、质量管理等相关工作3年以上，具有相应的质量管理实践经验； 3年及以上设备设施经验，熟悉无菌制剂工艺、生物制品工艺设备的原理及操作，具备FDA或欧盟认证工厂工作经验；熟悉各类温度验证仪器。专科及以上学历。医药或相关专业。熟悉法规知识。具备良好的沟通能力，学习和适应能力强。