一、岗位职责
1.根据公司的研发策略，收集和整理医学信息和资料，及时跟踪并推送相关领域的临床研究及医学进展，并对新立项或引进项目提供临床方面评估意见；负责对外与CRO.临床机构的沟通和项目推进；
2.根据公司产品申报进度，制定和实施临床试验项目开展战略；负责临床试验项目的管理，确保所有试验严格按照临床试验方案.标准操作程序和相关法规进行；
3.负责临床研究项目中的知情同意书.分析计划/报告.医学监查.总结报告等相关文件的医学审核及监督实施；
4.掌握各项目临床进度，督促临床方案实施，解决临床试验过程中出现的问题，临床试验实施过程中的文件管理，把控临床试验的质量；
5.在试验过程中识别.监测并及时应对各种风险，正确评估相应风险对项目的整体影响；
6.负责公司内部临床试验数据库的搭建、维护管理；制定/修订临床试验团队的标准操作规程（SOP）并监督实施情况；指导临床监察员工作，对临床研究项目组成员进行培训；
7.组建临床试验团队，按照完成临床试验的启动.执行及结束工作，并及时与项目相关的其他部门进行沟通和协调。
二、任职资格：
1.临床医学.基础医学.护理学.预防医学.公共卫生等医学相关专业，本科或以上学历；
2.熟悉GCP法规等，已获取GCP资格证书，熟悉临床试验流程，对临床研究的各阶段工作完全了解，能带领团队全面负责临床研究项目的组织和实施；
3.具备良好的沟通能力.组织协调能力及谈判能力；善于与各种不同类型客户/研究者交往，并能建立良好关系；
4.具有团队合作精神，诚实守信，包容合作；
5.能接受因工作需要的不定期出差。