【岗位职责】 1、可独立完成计算机化系统验证方案/报告的起草及实施； 2、协助调查验证过程中的偏差； 3、起草或修订内部验证文件； 4、完成上级领导交办的任务。 【任职要求】 1、具有药学、生物或相关专业本科及以上学历； 2、具有至少1年及以上从事验证相关工作经验； 3、熟悉 国内外GMP、FDA、GAMP5、21 CFR Part11等法规指南，熟悉制药行业关于数据完整性的要求； 4、熟练掌握常用办公软件； 5、具有一定的沟通协调能力、计划与执行能力； 6、具有计算机化系统工作经验优先。