一、岗位职责
1、根据国家药包材生产质量管理规范及相关法规搭建公司质量管理体系。
2、全面负责公司质量管理工作，直接管理QA和QC部门。
3、负责公司质量管理体系的有效运行及完善提升，确保质量体系持续符合相关法规及制剂客户要求。
4、负责部门人员的合理配置、岗位职责制定、工作安排及协调；负责部门绩效考核制度的建立及执行。
5、负责督促相关人员完成年度各项工作计划的制定，监督实施，并定期进行回顾。
6、熟练掌握质量管理体系中物料管理、验证与确认、文件管理、供应商管理、物料与产品放行、变更、偏差、年度质量回顾、顾客投诉、风险管理等模块工作。
7、负责政府部门、制剂客户的各类检查/现场审计工作，对缺陷整改情况进行回复及整改效果跟踪。
8、负责定期组织开展自检及质量管理评审工作，对自检缺陷及评审发现的问题进行追踪整改。
9、负责公司新产品及已上市产品变更的注册申报。
10、及时总结质量管理体系中发现的高风险问题或系统性问题，向公司上级领导报告。
11、完成领导安排的其它工作。
二、任职要求
1、药学、化学、包材或食品相关专业，本科及以上学历。
2、3年以上药品制剂厂或内包材厂相关工作经验，对药包材或药品制剂生产质量管理及法规有一定的了解。
3、具有优秀的沟通协调能力和团队领导能力
4、有较强的抗压能力和执行力。