1.负责医疗器械生产全过程的质量监督与保证、产品检验与风险评估，以及质量管理体系的改进等。

2.负责监督公司质量管理体系的有效运行。

3.负责审批医疗器械质量管理体系，该体系应当涵盖影响医疗器械质量的所有因素。

4.负责审批质量保证系统，同时建立完整的文件体系，以保证系统有效运行。

5.负责审批产品召回系统，必要时可迅速、有效地从市场召回任何一批存在安全隐患的产品。

6.负责审批物料和产品批准放行的操作规程，明确批准放行的标准、职责，并有相应的记录。

7.负责检查QA监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态。

8.负责检查QA对收集分析并处理质量信息，掌握产品质量动态，并及时向各部门反馈。

9.负责检查从事医疗器械生产人员的专业水平，文化素质符合要求。

任职要求：