职位描述
1. 根据GCP和研究方案的要求,协助公司项目完成非医学性判断的事务性工作;
2. 协助临床试验在医院开展时的受试者筛选入组等工作;
3. 根据相关法规及SOP的要求,协助试验标本的采集、处理、保存和运送工作;
4. 协助完成临床研究药物的管理、计数,包括药物的接受,保存,分发,回收和归还,并完成相关记录;
5. 协助研究者填写病历报告表;
6. 协助研究者跟踪受试者定期随访,完成所有项目的录入,中心关闭的工作;
7. 积极推动项目的进度,确保项目的质量根据GCP的要求完成;
8. 完成领导交办的其他工作。
1.临床医学、药学、生物医学工程、公共卫生或相关专业,经过 GCP 的相关培训,本科及以上学历;
2.掌握必要的医疗器械的临床研究知识,熟悉 GCP 及相关临床研究的法律法规;
3.具有1年及以上相关工作经验,有参与三类医疗器械临床试验项目经验(至少1个以上成功案例)者优先考虑;
4.熟系办公软件的使用,EDC录入等;
5. 具有良好的人际交往能力、计划能力、执行能力、协调能力、分析能力和团队协作能力;
6.具有较强的集体意识和强烈责任心。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕