岗位职责：
1、负责SPD项目器械质量管理工作，有效执行质量监督管理职能；
2、负责SPD项目质量体系文件的制定、完善和更新，收集并贯彻，执行国家有关医疗器械管理的法律法规和各项通知要求；
3、坚持质量原则，拒绝不合格医疗器械入库，有效行使否决权；
4、指导和监督SPD项目医疗器械保管、养护的质量工作；
5、检查SPD项目在库医疗器械的储存条件，指导并配合项目人员进行库房温、湿度的管理，做好库内温、湿度记录，对温度出现异常采取相应的应急措施；
6、负责SPD项目质量体系文件，法律法规文件集团或药监部门下发的各种文件的建档及保存；
7、定期对SPD项目GSP认证体系及质量管理制度的执行情况进行内部评审和检查；
8、负责领导交办的其他工作。
任职要求：
1、医学、生物工程相关专业本科以上学历；
2、具有2年以上SPD项目现场经营质管经验，执业药师者优先；