职责描述：

1. 负责从工程样机到量产样机的设计转换工作，确保生产流程的顺畅。

2. 完成特殊过程及关键工艺的确认与优化，以提高生产效率和产品质量。

3. 根据ISO 13485和GMP的要求，搭建并完善生产体系，确保生产流程符合行业标准和法规要求。

负责量产机的生产组织和管理，确保产品按时、高质量交付。

任职要求：

1. 熟练掌握生产流程管理，具备从工程样机到量产的转换经验。

2. 熟悉特殊过程和关键工艺的确定与优化，能够提升生产效率及产品质量。

3. 熟悉ISO 13485和GMP的要求，并能应用到生产体系建设中。

4.有机械设计、机械制造、医疗器械相关专业的本科及以上学历；

5.至少3年以上在医疗器械行业或相关领域的生产管理经验。

6.有成功搭建或优化生产体系的经验。

7. 具备较强的项目管理和团队协作能力，能有效处理生产过程中的问题。

良好的分析问题和解决问题的能力，对解决具有挑战性问题充满激情。