岗位职责:
1、 试验管理:根据GCP法规及SOP要求,完成临床试验的组织实施,保证试验进度和质量;
2、 质量管理:根据ISO管理体系要求,开展监查质控,确保临床试验执行至终点,确保数据和文件质量符合GCP要求;
3、 中心管理:开展研究机构、研究者、CRC管理,推动和保障临床试验顺利执行
4、 沟通管理:负责项目各阶段进展的沟通协调、培训、汇报和关系维护;
任职要求:
1、研究生或以上学历,临床医学、护理学、药学等相关专业。
2、开展临床试验的流程管理、质量管理、中心管理和沟通管理
3、能独立解决试验中得各种问题,与研究单位或专家保持良好的合作关系。
4、有责任心,积极主动,具备良好的组织协调能力和沟通能力。
5、有GCP证书优先。