工作描述：

1.临床试验运营管理：建立临床试验运营管理工作机制和SOP，保证临床试验进度符合各项目整体战略要求，保证临床试验质量符合医疗器械质量管理体系和法规的要求，临床试验结果符合预期要求（支持产品市场推广或目标国注册）。

2.外部资源建立与维护：负责CRO及临床项目相关外部机构和人员（研究者、机构、伦理）的管理及维护。

3.内部利益相关方的协调管理：围绕在研产品的临床试验需求，明确临床项目的参与部门/人员与职能分工，协调管理公司内部stakeholder，有效纳入不同的利益相关者，共同完成临床试验,负责临床项目和工作组成员的过程管理和结果评估。

任职要求：

1. 本科及以上学历，临床医学或药学等相关专业；

2. 四年以上临床试验项目监查的工作经验，有骨科、医美整形或植入类医疗器械临床监查经验者优先；

3. 熟悉并理解医疗器械研发、注册及临床研究相关的法规和指导原则，熟悉临床研究全过程，能够组织协调各阶段的工作，善于不断优化临床研究进程；

4.具有团队管理能力，良好的组织协调能力、抗压能力、职业操守及保密意识；

5.善于沟通，具有优秀的项目管理能力。

工作地址

长春高新区超群街666A号