工作职责：
1、每周至少一次登录NMPA、CDE等国内药物监管相关网站，下载最新的公开政策和研发指南；
2、每月整理欧盟、美国、日本最新批准上市的NDA药物，并下载相应审评材料和药品说明书；
3、每半年对ICH、美国FDA、日本药监发布的药物研发指南下载整理；
4、对指定药物进行信息搜集整理，包括但不限于开发历史、药物成分的理化性质、临床应用状况、药物临床应用特点、同适应症药物比较、市场销售状况、专利情况等信息，并按要求撰写立项报告；
5、对特定疾病领域的适用药物进行搜集整理，包括基础信息、药物评估以及疾病治疗指南等，并按要求撰写评估报告；
6、对公司上市及在研产品领域临床试验和相关研究进展进行跟踪，定期更新相关资料；
7、对公司立项品种的参比制剂进行搜集整理，并撰写参比制剂备案所需资料;
8、撰写药品一次性进口申请报告；
9、翻译国外上市药品的说明书以及评审资料中的药理、毒理、药代和临床试验部分；
10、与公司药物研发项目组对接，按项目研发需求对背景信息、相关审评资料、相关专利和文献信息等进行搜集和整理。
岗位要求：
1、统招本科及以上学历，良好的沟通表达能力；
2、了解化学、生物、药学、医学基础知识；
3、中外文献查询、阅读、总结、撰写能力。