岗位职责:
1.公司相关医疗器械研发设计工作;
2.按照医疗器械质量体系管理规范的要求,完成产品的设计开发技术文件的编撰工作;
3.制定和完善产品的质量标准及生产工艺流程,编制产品生产工艺文件、作业指导书等;
4.负责各项实验数据与相关材料的收集与存档, 协助开展相关的验证工作;
任职要求:
1.机械设计或化学等相关专业大专及以上学历,熟悉医疗器械法规和工艺流程;
2.熟悉医疗器械的产品设计、工艺设计、性能测试和评价、原材料采购和评价、产品风险分析等;
3.3年及以上二类、三类医疗器械研发经验。