职位详情
制剂设备工程师
8000-12000元
安徽先和医药研究有限公司
中山
3-5年
大专
04-24
工作地址

火炬开发区九州大道28号

职位描述
1、生产设备运行、维护与管理

(1)制定并执行设备维护保养计划,定期对制药设备进行检查、保养和维修,确保设备的正常运行。

(2)建立设备档案,记录设备的基本信息、维护记录、维修记录等,为设备的管理提供依据。

(3)负责设备的日常巡检,及时发现设备存在的问题和隐患,采取有效的措施进行处理,确保设备安全稳定运行。

2、设备安装与调试

(1)参与新设备的选型、安装和调试工作,确保设备符合制药工艺要求和相关法规标准。

(2)承担设备的安装和调试,对设备的安装质量进行监督和验收,确保设备安装符合要求,如IQ/OQ/PO相关工作。

3、法规与合规

(1)确保设备的管理和运行符合相关的法规、标准和规范,如GMP、FDA等相关法规要求。

(2)参与设备相关的验证工作,包括设备的安装确认、运行确认、性能确认等,确保设备符合法规要求。

4、团队协作与培训

(1)与生产、质量、工程等部门密切合作,解决设备在生产过程中出现的问题,确保生产的顺利进行。

(2)为生产操作人员提供设备操作和维护方面的培训,提高操作人员的技能水平和设备操作的规范性。

(3)参与团队内部的技术交流和分享活动,提高团队的整体技术水平和业务能力。
岗位要求
1、大专及以上学历,机电、机械工程、制药工程、生物工程等相关专业。

2、专业知识

-熟悉制药设备的原理、结构和操作方法,如固体制剂设备中的混合机、制粒机、压片机、包装机;液体制剂中的灌装等。

-熟悉GMP、FDA等相关法规和标准,了解制药行业的生产规范和质量要求。

-掌握机械设计、制造、自动化控制等方面的知识,能够进行设备的选型、安装、调试和维护。

-具备一定的电气、仪表知识,能处理设备的电气故障和仪表校准问题。

3、工作经验及技能要求

-具有3年以上制药设备管理或维护工作经验,有大型制药企业工作经验者优先。

-具备较强的设备故障诊断和维修能力,能够快速准确地判断设备故障原因并进行修复。

-熟练使用CAD、SolidWorks等绘图软件,能进行设备的图纸设计和改造方案制定。

-具备良好的计算机操作技能,能够熟练使用办公软件和设备管理软件。

4、其他要求

-具有较强的责任心和敬业精神,能够吃苦耐劳,适应倒班工作。

-具备良好的沟通能力和团队协作精神,能够与不同部门的人员进行有效的沟通和协作。

-具有较强的学习能力和创新精神,能够不断学习新知识、新技术,对设备进行改进和优化。

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