岗位职责:
1、负责公司药品项目注册工作;
2、负责注册资料审核,与研究机构及生产企业沟通,参与研发机构项目难点攻克,指导生产企业,进行生产检测;
3、跟踪项目受理、审评进度并及时反馈和上报;
4、收集整理药监和政府部门的政策、法规、指导原则等信息,为项目注册提供建议;
5、参与公司新项目立项调研,研发机构评估,生产企业评估,并针对性建立风险控制策略;
6、协助部门负责人的日常工作;
7、完成公司领导交给的其他工作。
任职要求:
1、专业及学历要求:药物化学、制药工程、药学等相关专业,大学本科及以上学历
2、专业资源:熟悉药品开发流程和分析实验室相关仪器设备的操作,熟练使用office办公软件,英语读写熟练,能够翻译英文文献资料。
3、经验及能力要求:6年以上药物分析相关工作经验;分析项目管理及药物申报经验者优先。
4、其他要求:勤奋好学,工作细心,责任心强,有较强的沟通和团队协作能力。
5、工作地点:石家庄
职位福利:五险一金、绩效奖金、餐补、全勤奖、带薪年假、项目奖金
职位亮点:随时调薪,晋升空间大。