驻地：可全国HB
优先：心血管、眼科、耳鼻喉专业背景
英文：读写无障碍
工作职责
职位概要
按照需要提供医学、临床和科学专业知识的咨询。在资深员工指导下，为内部或外部客户准备或协助准备研究中新药、生物制品或医疗器械的临床文件。参加所负责临床试验有关医学和科学服务方面的工作。
职责
• 为项目团队或研究者提供方案相关问题的医学培训和支持，包括为项目研究团队编写医学培训资料、提供相关治疗领域医学知识和方案的培训。
• 如果需要，进行临床试验相关不良事件(AEs)的审查和解释。
• 进行严重不良事件(SAEs)的病例审查，包括审查病历和患者描述。
• 对不良事件编码进行医学审查。
• 负责项目的医学撰写工作。按照SOPs和客户的要求工作，按照好的标准准备所负责的文件。
• 如果需要，对研究方案、研究者手册(IB)、和/或病例报告表(CRFs)以及其他研究文件进行医学审查。
• 审查临床研究报告(CSR)。
• 如果需要，出席研究者会议并介绍医学相关内容。
• 为项目临床团队提供治疗领域/适应症的相关培训。
• 根据需要或要求，出席启动会议、研究团队会议和客户会议。
• 担任医学科学顾问，并向项目经理提供新项目的医学和科学方面的指导和支持。
• 可能负责制定培训资料和对初级员工进行相关培训。
• 协助BD团队为新项目准备提案，如果需要，提供医学支持和会见客户。
• 可能被指定为医学科学事务部门SOP的作者。
• 完成直线经理分配的其他任务。
任职资格
所需知识、技能和能力
• 深入了解临床医学或某些治疗领域。
• 掌握临床研究和相关的法规要求。
• 计算机技能，包括熟练使用Microsoft Word, Excel和PowerPoint以及笔记本电脑。
• 良好的口头和书面沟通能力（包括能熟练应用英语）。
• 能够同时为多个任务提供咨询和支持，并保留应有的灵活性。
• 有效的时间管理技能。
• 与同事、经理和客户建立和维持有效工作关系的能力。
学历和经验要求
• 临床医学本科以上学历或其它医学专业硕士及以上学历。
• 1年及以上医院临床、医学顾问工作经验或同等的教育、培训和经验者优先考虑。
• 2年及以上临床研究经验和半年及以上的医学顾问经验。