岗位职责:
1、负责医疗器械产品设计开发工作的项目管理和生命周期管理;
2、协助领导评估、确认产品研发需求,明确项目开发输入,推动项目立项;
3、组织专家、技术团队制定项目开发方案,并进行相关内容的评审;
4、制定详实的项目开发计划,合理分配任务、协调资源,高效推进项目开发按时高质完成;
5、根据相关法律法规、设计开发规范,对项目开发过程进行控制、记录和管理;
6、制定项目预算计划,控制项目开发成本和产品成本;
7、制定项目质量目标,明确产品最终质量要求;
8、制定风险管理计划,识别、评估、处置和跟踪项目各阶段的风险;
9、审核、批准项目相关的DHF、DMR等设计文档;
10、支持市场、销售团队完成产品售前推广活动和售后服务;
11、跟踪行业发展方向,为公司新产品立项提供决策依据。
任职要求:
1、2年及以上全流程项目管理经验,具有大型医疗器械(仪器)类项目管理经验者优先;
2、5年及以上工作经验,具有分子生物学相关产品研发从业经验者优先;
3、熟悉相关法律法规、行业标准,熟悉ISO-13485者优先。
4、具备良好的统筹规划能力,沟通协调能力强,持有PMP或同类项目管理证书者优先;
5、具备跨学科团队的领导能力,并善于利用团队协作提高工作效率。