1、负责质量管理方面的具体工作，依据企业质量方针目标，制定本部门的质量工作计划，并协助部门领导组织实施；
2. 组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进；
3. 负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理，对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核，并实施动态管理。
4. 负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督，实施医疗器械追溯管理，推进医疗器械唯一标识制度实施，协助质管部组织开展医疗器械质量安全风险会商；
5. 负责对医疗器械经营相关的计算机信息系统的质量控制功能和操作权限；
6. 组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核。或者协助开展质量管理培训，对上报的质量问题进行复查、确认、上报。
7. 负责对医疗器械验收、养护、贮存、退货等工作的业务技术进行指导，处理医疗器械质量查询。对客户反映的质量问题填写质量查询登记表，及时查出原因，迅速予以答复解决。
8. 负责质量信息的管理工作。经常收集各种医疗器械信息和各种有关质量的意见建议，组织传递反馈，并定期进行统计分析，提供分析报告。
9. 收集、保管好本部门的质量资料、档案，督促各岗位做好各类台帐、记录、保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性。
10.负责对质量基础资料更新和系统维护；质量档案资料的整理与存档，医疗器械召回信息的收集与传递，跟进采购、开票及业务人员做好销售品种的召回工作。
11.负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告，所涉及产品的质量问题调查，做好停售并通知供应商和客户暂停该批号医疗器械的销售出库，等待处理，必要时可抽样送检，尽快进行质量确认。向质量管理副总经理直至公司总经理报告重大医疗器械质量投诉及质量事故。
12.负责本公司所经营医疗器械不良反应收集和报告工作。获知或者发现可能与用药有关的不良反应，通过国家医疗器械不良反应监测系统报告。配合河北省食品医疗器械监督管理局做好医疗器械不良反应报告和监测的宣传、教育、培训工作。及对医疗器械不良反应或者群体不良事件的调查，提供调查所需的资料。对收集到的医疗器械不良反应报告和监测资料进行分析和评价，并采取有效措施减少和防止医疗器械不良反应的重复发生。建立并保存医疗器械不良反应报告和监测档案。
13.组织质量管理自查和各项专项自查，按时提交自查报告。其他应当由质量管理人员履行的职责。