一、岗位职责：
1、负责公司质量体系建设运作与维护，确保生产、检验、仓储等各项活动符合公司政策和法规要求；
2、熟练掌握，能实操及指导团队完成偏差、变更、OOS/OOT、CAPA、自检、年度产品质量回顾、投诉、不良反应、质量风险评估管理等 ；
3、负责建立质量监督与反馈机制，监控公司各质量标准的执行情况，负责现场支持与质量问题的解决；
3、根据公司质量目标，开展公司内质量目标绩效管理；每月组织公司质量委员会议，跟踪公司质量目标实施情况； 组织公司年度质量评审及回顾；
4、质量体系审核计划的制定和实施，组织常规审计；组织和协调GMP检查和审计；接待客户审计，制定相应整改措施，维护审计记录，跟踪整改措施的完成情况并向客户提供定期的更新；
5、负责质量改进管理，指导、监督与收集质量状况信息，制定与实施质量改善计划与改进措施，监督与评估改进结果；
6、制定并实施质量及GMP培训计划，并建立人员资格认定文件 指导和帮助部门人员的业务工作，提高各岗位的工作效率； 需要不断激励部门人员学习和提高自己，以提高整体队伍的素质；
7、熟悉中药提取物、化学原料药及其对应的原料、中间产品的质量特性，常见问题预防及处理（至少熟悉一种）。
二、任职要求：
1、学历专业要求：
①药学、制药工程等相关专业，本科及以上学历
②有执业药师、主管药师等资格证书优先
2、公司概况
（1）生产规模：企业年产值2亿及以上
（2）产品类型：中药提取物、原料药
3、质量管理时间要求
（1）5年及以上药品生产质量管理工作经历；
（2）近3年在从事质量管理工作，最近的工作岗位为质量保证负责人或质量经理，满足以上条件且有QC实操经历的优先 。
4、具有较强的团队经营、管理能力
（1）原管理团队包含质量保证、质量控制团队；
（2）单体车间/公司原管理团队规模20人及以上 。
(3) 团队管理的主动性、主导意识强
5、具有较强的质量业绩产出管理能力
（1）个人所属团队完成公司成品批任务量30批次/月及以上；
（2）个人所属团队GMP认证与QA管理无重大失误；
（3）有较强的质量意识，能坚守质量底线。
三、福利待遇：
1、社会保险：购买五险一金（养老保险、医疗保险、失业保险、工伤保险、生育保险及住房公积金）；
2、后勤保障：提供免费早、中、晚营养餐以及良好的住宿条件（独立阳台、空调、网络、热水器等）；
3、享受带薪国家法定节假：春节、劳动节、国庆节、元旦节、端午节、中秋节、清明节等；
4、享受带薪福利假：年假、婚假、产假、陪产假、病假等；
5、提供年终奖金；高管及核心岗位享有股权激励；
6、培训学习：不定期组织的内部或外派培训，为员工提供系统的培训、公平的晋升平台、良好的职业发展通道；
7、提供每季度一次内部晋升机会，提供每年一次薪资上调机会；
8、其他福利：定期健康体检及其他各项福利齐全（中高层及老员工旅游、全员季度活动、羽毛球协会等员工活动；俱乐部活动；生日礼品礼金、传统节日礼品礼金、结婚礼金、其它慰问金等等）。