职位详情
QA经理
8千-1.4万
德特威勒医用包装(烟台)有限公司
烟台
3-5年
本科
08-15
工作地址

福泉路

职位描述
岗位职责:
1、负责QA部门日常管理工作,贯彻公司质量保证管理制度,负责落实公司的质量目标和KPI日常考核。 2. 负责组织公司质量风险管理工作的开展。3. 组织实施公司年度管理评审、自检、内审计划。4. 负责物料供应厂商质量体系的评估,确定合格供应商清单。5. 负责组织公司药包材质量管理文件的审核,以及质量管理新版文件复印发放及旧版文件收回、存档、销毁等管理工作。6. 定期对产品质量进行统计和分析,形成质量回顾报告;负责组织制定及修订物料、中间产品、成品质量控制标准。7. 负责对批生产记录和检验记录进行审核、归档工作,管理成品审核放行。

8. 负责公司变更控制管理、偏差控制管理、确认/验证管理以及技术转移组织、审核工作。9. 负责退货和收回产品处理工作,不合格品处理工作;负责异常生产情况、产品质量缺陷、质量投诉、质量事故处理工作。做好公司纠正预防措施实施工作。10. 负责审核质量统计月报,组织公司生产质量调度会。11. 协助质量总监进行第三方审计以及登记材料的准备、整理工作。12. 完成领导交付的各项临时性工作。

任职资格:

1、药学、高分子工程等相关专业本科以上学历

2、3年以上药包材产品质量管理工作经验,熟悉药品与药包材GMP管理;

3、能够熟练地操作office软件,具备优秀的沟通、协调、管理能力;



以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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