岗位职责

1、检测任务：达成检测周期和质量要求，根据检测项目和标准操作规程（SOP），负责样品的前处理、检测、数据分析、报告审核和数据归档。

2、仪器维护与校准：负责实验室仪器（包括但不限于液相、质谱、pH计等）的日常维护、校准、故障排查、安装、调试确认，确保实验设备的正常运行。

3、关键试剂耗材管理：维护组内的关键试剂耗材（色谱柱、标准品），及时上报采购确保库存充足且不过期；验证不同批次关键试剂耗材，确保其符合质量标准；建立和维护试剂耗材的质量档案，记录质量问题和处理措施。

4、技术创新与改进：学习和参与新技术、新方法的开发与验证，搭建技术平台；优化和改进现有的SOP/SMP和实验流程（从成本节约，耗材优替，质量达标等），不断提升检测效率和准确性。

5、质量跟踪与保证：监控和分析抗体产品的质量趋势，例如抗体效价下降、稳定性差、纯度不够、聚集体形成等，汇总和对比理化性质检测数据，及时发现质量问题，参与trouble shooting；参与和及时完成质量巡检、偏差调查、CAPA制定和实施等质量管理措施，确保检测过程符合相关法规和标准要求；配合内外部质量审计工作，如合作方审计，公司内部审计。

6、文件撰写：参与相关操作规程、管理规程、仪器操作及维护规程等文件的起草、修订。

7、培训与学习：根据培训计划，完成组内新人培训学习、安排新人检测任务和考核；定期参加专业培训，提高个人在抗体理化检测领域的专业技能和理论知识。

8、合规与安全：遵守公司、部门和组内的管理和信息安全制度；遵守实验室6s和合规性，确保实验室环境的安全和整洁。

9、工作汇报：定期向上级领导汇报工作进度，高效完成领导交办的任务。

背景要求

1、教育背景：生物化学、生物工程、药学或相关领域硕士及以上学历。

2、专业知识：熟悉抗体结构、功能及理化性质，了解常见的抗体理化检测技术，如SDS-PAGE、SEC、AC、HIC、IEX、MS、CE等。

3、技术能力：有操作液相（Waters、Agilent）或质谱仪器（Thermo）或电泳经验优先，有Empower或Xcalibur或Biopharma
Finder软件使用经验优先。