1、监督质量管理体系正常运行，保证药品生产过程控制、质量控制以及记录和数据真实性；
2、对受托生产经营企业进行信息沟通和质量评估；
3、配合药品监督管理部门对药品上市许可持有人及相关方的延伸检查；
4、全面负责企业日常管理，落实全过程质量管理主体责任；
5、负责配备专门质量负责人，提供必要的条件和资源，保证质量管理部门独立履行职责；
6、负责配备专门质量受权人，保证独立履行药品上市放行责任；
7、负责处置与药品质量有关的重大安全事件，确保风险得到及时控制；
8、负责建立生产管理、质量管理的培训考核制度；
9、负责配备或者指定药物警戒负责人；
10、负责与政府管理部门及药监部门的有效沟通；
11、处理总部领导交办的任务。

任职要求：
1、药学或相关专业，本科及以上学历；
2、具备10年以上无菌注射剂生产经验，5年以上管理经验；有参与仿制药一致性评价工作经验优先考虑；
3、能适应出差，精通GMP规范，熟悉MAH制度；
4、具有较强的沟通协调能力、管理能力，能带团队，职业素养好、责任心强。

薪资可面议