原料药合成研究员(创新药方向)
2.5-3.5万
广州 硕士
南翔一路62号
岗位职责:
(1) 负责药物合成研究方案包括杂质研究方案的设计、制定和实施;
(2) 负责药物合成、纯化工艺优化、验证以及放大等工艺研究工作的实施及相关技术问题的指导;
(3) 负责药物杂质分析、杂质的合成或分离纯化,结构分析;
(4) 研究项目进度的推进,过程和结果质量控制;
(5) 负责研究项目的注册申报资料、原始资料的审核;协助药品注册、专利申报等工作。
任职资格:
(1) 药物化学、有机化学、生物工程或相关专业硕士及以上学历,具备优秀的英文文献检索与阅读能力。
(2) 具有6年及以上原料药工艺研发经验,独立负责并成功申报2个以上创新原料药(CDE),博士可适当放宽工作年限要求。
(3) 精通药物合成、工艺优化、杂质研究、结构解析及放大生产等全流程;能独立撰写CTD资料。
(4) 具有以下经验者优先考虑:寡核苷酸原料药的化学合成、工艺开发与放大生产经验;或mRNA原料药的体外转录、加帽、纯化及包封工艺经验;或多肽原料药的固相/液相合成、修饰、纯化及放大经验。
(5) 具备优秀的项目管理、团队协作和解决问题能力,敢于带领项目组成员面对挑战与机遇。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕