岗位职责：

1、 全面负责遗传毒性专题研究工作的运行管理，及时处理质量保证部门提出的问题。

2、 组织研究方案学习、讨论，及时召集相关人员进行所负责项目的阶段进展讨论，并通报给部门负责人；

3、 确保试验方案在试验实施过程中被严格执行，记录试验过程中出现任何偏离试验方案的异常情况，并评估其对试验质量和完整性造成的影响，必要时采取适当的纠正措施。记录试验实施过程中对研究方案和SOP的偏离情况，并进行评估。

4、 撰写、补充或修订遗传毒性试验相关SOP，并对技术人员进行操作培训。

5、 负责遗传毒性试验报告的撰写，以及新药申报资料中遗传毒性方面资料的撰写。

6、 根据客户反馈意见或审评意见组织书面答疑、回复或组织开展补充试验。

7、 配合药学或商务部门进行立项调研，撰写专利和基金申报中遗传毒性部分的资料。

任职资格：

1、 医学、药学、药理学、毒理学、生物学等相关专业，硕士及以上学历；

2、 两年或以上遗传毒理研究工作经验。